近日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“白云山”）發(fā)布公告，宣布其旗下阿莫西林顆粒產(chǎn)品已順利通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。這一重要進(jìn)展標(biāo)志著白云山在抗生素領(lǐng)域的研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量再上新臺(tái)階，為公司進(jìn)一步拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

阿莫西林作為臨床常用的廣譜青霉素類(lèi)抗生素，廣泛應(yīng)用于呼吸道、泌尿系統(tǒng)等細(xì)菌感染治療。白云山此次通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的阿莫西林顆粒，嚴(yán)格遵循國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)要求，在質(zhì)量、安全性和有效性方面與原研藥達(dá)到同等水平。這不僅體現(xiàn)了企業(yè)在藥品質(zhì)量控制方面的卓越能力，也提升了國(guó)產(chǎn)仿制藥在醫(yī)療市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

與此同時(shí)，白云山正積極推動(dòng)該產(chǎn)品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)發(fā)展。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品將獲得醫(yī)保支付和集中采購(gòu)的優(yōu)先資格，有助于擴(kuò)大市場(chǎng)份額；在海外市場(chǎng)，公司計(jì)劃憑借符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系，加速阿莫西林顆粒的出口業(yè)務(wù)，尤其瞄準(zhǔn)東南亞、中東和非洲等地區(qū)，滿足全球?qū)Ω哔|(zhì)量、可及性抗生素的需求。

白云山表示，未來(lái)將持續(xù)加大研發(fā)投入，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并通過(guò)進(jìn)出口雙輪驅(qū)動(dòng)，提升企業(yè)國(guó)際化水平。此次阿莫西林顆粒的突破，不僅強(qiáng)化了白云山在抗生素領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，也為中國(guó)制藥企業(yè)“走出去”提供了示范案例。